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药用低密度聚乙烯包装袋


注册证号:国药包字20100482
品种名称:药用低密度聚乙烯袋
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品包装用材料和容器管理法》(暂行)的规定,兹批准下述企业的下述药品包装材料和容器注册。
规格:80×100mm-800×1000mm;低密度聚乙烯袋
企业名称:曲阜市药用辅料有限公司
备注:检测标准:YBB00072005
包装、贮存:本品用纸箱、编织袋包装,内衬聚乙烯塑料袋,置于阴凉干燥处。

    检验项目

          技 术 要 求

密度(g/cm3)

0.910-0.935

水蒸气透过量

≤15g/( m2.24h)

氧气透过量

≤4000cm3/(m2.24h.0.1MPa)

拉伸强度(MPa)

横向

≥10

纵向

热合强度(N/15mm)

≥7.0

重 金 属  

≤1 ppm

易氧化物

≤1.5ml

炽灼残渣

≤0.1%

异常毒性

不得有异常反应

 

断裂伸长率

≤0.05mm

横向

≥130%

纵向

>0.05mm

横向

≥200%

纵向

不挥
发物

水中

≤30mg

65%乙醇中

≤30mg

正己烷中

≤30mg

微生
物限

细菌数

≤1000个/100cm2

霉菌和酵母菌数

≤100个/100cm2

大肠埃希菌

不得检出







药用低密度聚乙烯包装袋 2016-8-30 本文被阅读 2975 次
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曲阜市药用辅料有限公司
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