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硬脂酸镁

名称:硬脂酸镁
执行标准:符合《中国药典》2015年版四部
批准文号:鲁药准字F2014034
用途:本品为白色轻松无砂性细粉,微有臭味,与皮肤接触有滑腻感,不溶于热醇及苯,性质稳定,不自身聚合,本品具有润滑、抗粘、助流作用,在药剂中主要作用于片剂胶囊等的润滑剂、助流剂、抗粘剂。是传
统的药用辅料材料。
包装、贮存:本品用编织袋包装,内衬聚乙烯塑料袋,每袋净重1Okg、15kg。储存密闭容器中,置于阴凉干燥处,应注意防潮,远离火源。

检验项目

标准规定

 

 

 

酸碱度

≤0.05ml

氯 化 物

≤0.10%

硫 酸 盐

≤0.6%

干燥失重

≤5.0%

铁    盐

≤0.01%

镉盐

≤0.0003%

镍盐

≤0.0005%

重 金 属

≤15ppm

硬脂酸与棕榈酸相对含量

硬脂酸含量≥40%

   硬脂酸与棕榈酸相对含量总和≥90%



需氧菌数

 ≤1000cfu/g

霉菌和
酵母菌总数

≤100cfu/g

大肠埃希菌

不得检出

含量测定
(干燥品按Mg计)

4.0%~5.0%

硬脂酸镁 2016-8-30 本文被阅读 2610 次
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